,该公司非全资从属公司传奇生物科技股分有限公司(传奇生物)于2021年9月13日(纽约工夫)颁布发表在美国启动一项关于LB1901的一期临床实验,这是一种在研的靶向CD4的自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,用于医治复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)或皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。全球体育appLB1901靶向的CD4靶点是一种在大大都TCL亚型中平均表达的膜外表糖卵白。该实验美国食物药品监视办理局(FDA)核准传奇生物提交的研讨新药(IND)申请以后启动。
据悉,一期实验(LB1901-TCL-001)由德克萨斯大学MD安德森癌症中间淋巴瘤和骨髓瘤传授SwaminathanP.Iyer博士指导施行,这是一项针对复发或难治性PTCL或CTCL患者的开放、多中间、多行列的临床研讨(NCT04712864),患者得了经构造学证明的CD4+RRPTCL(非特同性外周T细胞淋巴瘤[PTCL-NOS]和血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤)或RRCTCL(蕈样真菌病和Sézary综合征),该实验招募已在美国展开。其次要目的是评价LB1901的宁静性和耐受性,并肯定最好剂量。
据悉,T细胞淋巴瘤是一组异质性淋巴恶性肿瘤,在美国非霍奇金淋巴瘤病例中占不到15%。PTCL包罗一些不常见的亚型而且凡是具有侵袭性,5年总保存率仅为39%。CTCL是一种次要发作在皮肤的T细胞恶性肿瘤。在今朝的医治计划下,仍有相称比例的PTCL或CTCL患者会复发。复发或难治性PTCL和CTCL患者仍旧存在高度未满意的医疗需求。